A pregabalina é um novo fármaco antiepiléptico, com estrutura de ácido γ-aminobutírico em sua estrutura molecular, que possui efeitos anticonvulsivantes.
Nome do Produto | Pregabalina |
CAS No. | 148553-50-8 |
Pureza | 99% |
Fórmula molecular | C8H17NO2 |
Peso molecular | 159,23 |
Ponto de fusão | 194-196 ° C |
Densidade | 0,997 ± 0,06 g / cm3 (previsto) |
Aparência | Pó de cristal branco |
Grau | Grau farmacêutico |
Categoria | Ingrediente farmacêutico ativo (API) |
Classe de Drogas | Anticonvulsivante - Análogos de GABA · Agentes de neuropatia periférica diabética · Agentes de fibromialgia - Análogos de GABA · Terapia neuropática da dor · Agentes de neuralgia pós-herpética |
Marca | SHXLCHEM |
Descrição | Pó cristalino branco a esbranquiçado |
Reação de cor de identificação | A solução de reação de ninidrina é azul púrpura |
Identificação por IR | O espectro de IV é consistente com o padrão de referência |
Solubilidade | Moderadamente solúvel em água ligeiramente |
Rotação óptica específica | Entre + 8,5 ° a + 12,0 ° |
Substância relacionada por HPLC (-) Amida | Não mais que 0,15% |
4E | Não mais que 0,15% |
5E | Não mais que 0,15% |
Lactum | Não mais que 0,15% |
Impureza desconhecida | Não mais que 0,15% |
Impureza total | Não mais que 0,15% |
Metais pesados | Não mais que 200ppm |
Cinza sulfatada | Não mais do que 0,1% w / w |
Perda ao secar | Não mais do que 0,5% w / w |
Metanol | Não mais do que 3000 ppm |
Tolueno | Não mais do que 890 ppm |
N-butanol | Não mais do que 5000 ppm |
Acetato de etila | Não mais do que 5000 ppm |
Clorofórmio | Não mais que 60ppm |
N-hexano | Não mais do que 290ppm |
Pureza emantiomérica pelo conteúdo de HPLC R-Pregabalina | Não mais do que 0,15% da área de R-Pregabalina |
Ensaio por HPLC (em base seca) | Não mais do que 98,0 w / w e não mais do que 102,0% w / w |
Pregabalina é um ingrediente farmacêutico ativo (API), geralmente usado para matar a dor causada por danos nos nervos devido a diabetes, infecção de herpes zoster ou lesão da medula espinhal. A pregabalina também é usada para tratar a dor em pessoas com fibromialgia. Também é usado com outros medicamentos para tratar certos tipos de convulsões (convulsões focais).
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